Yaptığı Ar-Ge yatırımları ve vizyonuyla değer üretmeye devam eden Humanis’i temsilen görüştüğümüz Teknik Operasyonlar Müdürü Fatih Elay, bizlere Humanis’in Ar-Ge yatırımlarından, vizyonundan ve büyüme stratejilerinden bahsederek, sorularımızı aşağıdaki gibi cevapladı.
Humanis son yıllarda sektörde adından sıkça söz ettiren firmalardan biri oldu. Öncelikle bize Humanis’in kuruluş vizyonunu ve bugün geldiği noktayı anlatır mısınız?
2013 yılında üretime başlayan Humanis, yüksek üretim kapasitesi, sürdürülebilirlik odaklı yaklaşımı ve küresel büyüme vizyonuyla faaliyetlerini sürdürüyor. Türkiye’de üretilen her 20 kutu ilaçtan birini karşılayan Humanis, yalnızca yerel pazarda değil, küresel ölçekte de güçlü bir üretici konumunda yer alıyor. İnsan odaklı yaklaşımını kurum kültürünün merkezine yerleştiren şirket; inovasyon, fayda, çeşitlilik ve insan merkezli bakış açısını temel değerleri arasında konumlandırıyor. Humanis’in üretim faaliyetleri, Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi’nde 108.000 m²’lik bir alan üzerine kurulu üretim kampüsü içerisinde yürüten Humanis, Türkiye’de bu ölçekte yapılandırılmış sayılı ilaç üretim merkezlerinden biri olarak konumlanıyor. Çeşitli ülkelerden alınmış GMP sertifikaları sayesinde uluslararası kalite standartlarında üretim gerçekleştiriyor ve global pazarlardaki
etkinliğini her geçen gün artırıyor.
Teknik operasyonlar tarafında ilaç sektöründe kalite, sürdürülebilirlik ve verimlilik artık çok daha kritik başlıklar haline geldi. Humanis bu alanlarda nasıl bir yaklaşım benimsiyor?
Humanis’te kalite, yalnızca üretim çıktısı değil, tüm süreçlerin temel tasarım kriteri olarak ele alınıyor. Üretim tesislerinde EU GMP başta olmak üzere uluslararası standartlara uyum sağlanırken, enerji yönetimi ISO 50001 çerçevesinde sistematik olarak yürütülüyor. Sürdürülebilirlik tarafında ise enerji verimliliği, su yönetimi ve atık azaltımı entegre bir şekilde yönetiliyor. Güneş enerjisi yatırımlarıyla elektrik ihtiyacının büyük bir bölümü yenilenebilir kaynaklardan karşılanıyor. Bu yaklaşım hem çevresel etkiyi azaltıyor hem de operasyonel verimliliği artırıyor.
Ar-Ge yatırımları, ilaç sektörünün geleceğini belirleyen en önemli unsurlardan biri. Humanis’in Ar-Ge stratejisinde hangi alanlar öncelikli? Özellikle üzerinde çalıştığınız yenilikçi projeler var mı?
Büyüme stratejimizin merkezine Ar-Ge’yi konumlandırıyoruz. Çerkezköy’deki modern üretim kampüsümüzde yer alan Ar-Ge merkezimizde klinik çalışmalar, patent süreçleri, farmasötik teknoloji, farmasötik kimya, analitik kimya, proses geliştirme ve ruhsat dosyası hazırlama gibi ilaç geliştirme sürecinin tüm kritik aşamalarını tek çatı altında yürütüyoruz. Bu sayede Humanis Ar-Ge Merkezi, sahip oldu bütünleşik yapı, teknolojik altyapı ve bilimsel yetkinliğiyle Türkiye ve Avrupa’nın önde gelen Ar-Ge merkezleri arasında konumlanıyor. Ar-Ge çalışmalarımızda QbD (Quality by Design) yaklaşımını benimsiyor, EMA ve ICH regülasyonlarını esas alarak uluslararası standartlarda ürün geliştiriyoruz. Bu yaklaşımımızın somut bir çıktısı olarak, parkinson hastalığına bağlı psikozda görülen halüsinasyon ve sanrıların tedavisine yönelik yenilikçi bir ürünümüzün Amerika Birleşik Devletleri’nin ardından ilk kez Türkiye’de hastaların kullanımına sunulmuş olmasını gösterebiliriz.
Humanis; pediatri, kardiyoloji, göğüs hastalıkları, kulak burun boğaz, dahiliye, enfeksiyon, gastroenteroloji, dermatoloji, fiziksel tedavi ve rehabilitasyon, ortopedi, nadir hastalıklar, psikiyatri ve nöroloji gibi geniş bir terapötik alanda faaliyet göstermektedir. Bu yapı içerisinde mevcut ürün portföyümüzü sürekli olarak güçlendirirken, daha yüksek katma değerli tedavi alanlarına da stratejik olarak odaklanıyoruz. Bu kapsamda onkoloji ve diyabet alanlarına giriş yapmak üzere çalışmalarımızı sürdürüyoruz. Ar-Ge’yi büyüme stratejimizin merkezinde konumlandırıyoruz. Nadir hastalıklar ve merkezi sinir sistemi hastalıkları da dahil olmak üzere öncelikli alanlarımızı geliştirirken, QbD yaklaşımı ve uluslararası regülasyonlara uyumlu geliştirme süreçlerimizle yenilikçi ve erişilebilir tedavi seçeneklerini sunmayı sürdürüyoruz.
Yerli ilaç üretimi ve teknoloji yatırımları açısından Türkiye’nin mevcut durumunu nasıl değerlendiriyorsunuz? Humanis bu dönüşümün neresinde konumlanıyor?
Humanis’i Türkiye ilaç sektöründe; güçlü üretim kapasitesi, yüksek kalite standartları, Ar-Ge ve inovasyon odağı ile öne çıkan, aynı zamanda sürdürülebilirlik ve insan odaklı yaklaşımı iş modeline entegre etmiş öncü bir sağlık şirketi olarak konumlandırıyoruz. Türkiye’de üretilen her 20 kutu ilaçtan birini karşılayan üretim gücümüz, geniş tedavi alanlarına yayılan portföyümüz ve uluslararası pazarlardaki etkinliğimizle hem yerel hem de global ölçekte değer üreten bir yapıdayız. Çin’e ilaç ihracatı gerçekleştiren ilk Türk şirketiyiz. Bu yalnızca yeni bir pazara giriş başarısı değil, Türk ilaç sanayisinin üretim kalitesi, regülasyon uyumu ve uluslararası rekabet gücü açısından da önemli bir eşik. Dünya üzerinde yüksek bir potansiyele sahip böylesi bir pazara giriş yapabilmek, Humanis’in küresel ölçekte güven veren bir üretici hâline geldiğini gösterirken, Türkiye ilaç sektörünün dış pazarlardaki konumuna da stratejik bir katkı sunuyor.
İlaç üretim süreçlerinde dijitalleşme ve otomasyon giderek önem kazanıyor. Humanis’in teknik operasyon süreçlerinde teknoloji kullanımının şirkete sağladığı en büyük avantajlar neler oldu?
Humanis olarak dijital dönüşümü yalnızca bir trend değil, iş yapış biçimimizin temel bir parçası olarak konumlandırıyoruz. Üretim süreçlerimizde veri odaklı yönetim anlayışını benimseyerek, operasyonel verimliliği vekaliteyi artıran dijital sistemleri aktif şekilde kullanıyoruz.
Nesnelerin interneti (IoT) ve ileri analiz çözümleri sayesinde üretim hatlarımızı anlık olarak izleyebiliyor, performans takibi ve erken müdahale ile kesintisiz ve optimize bir üretim süreci sağlıyoruz. Enerji yönetiminden üretim planlamasına kadar birçok alanda dijital izleme ve analiz sistemlerinden faydalanarak kaynak kullanımını daha verimli hale getiriyoruz. Bu bütüncül dijitalleşme yaklaşımı, hem maliyet avantajı yaratmamıza hem de sürdürülebilir, esnek ve rekabetçi bir üretim yapısı oluşturmamıza önemli katkı sağlıyor.
Humanis’in önümüzdeki döneme ilişkin Ar-Ge ve portföy genişletme hedefleri neler?
Ar-Ge yatırımlarımızı, uluslararası regülasyonlara uyumlu ve QbD (Quality by Design) yaklaşımıyla yürütmeye devam ediyoruz. Bu yapı, hem mevcut ürünlerimizin geliştirilmesinde hem de yeni tedavi alanlarına yönelik çalışmalarımızda temel çerçevemizi oluşturuyor.
Uluslararası regülasyonlara uyumlu geliştirme süreçlerimizle, hem Türkiye’de hem de global pazarlarda erişilebilir ve yenilikçi tedavi seçenekleri sunmayı temel stratejimiz olarak konumlandırıyoruz. Bu kapsamda ABD pazarı da önümüzdeki dönemin en kritik büyüme hedeflerinden biri olarak öne çıkıyor.
Son olarak okuyucularıma vermek istediğiniz mesaj ne olur?
Sağlık sektöründe sürdürülebilir başarı, yalnızca bilimsel ve teknolojik gelişmelerle değil; güçlü iş birlikleri ve insan odaklı bir bakış açısıyla mümkün. Humanis olarak hastaların yaşam kalitesini artırmayı merkeze alırken, doktorlar, eczacılar başta olmak üzere tüm sağlık profesyonelleriyle birlikte değer üretmeye devam edeceğiz. Geleceğin sağlık çözümlerini geliştirirken, kalite, erişilebilirlik ve sürdürülebilirlikten ödün vermeden ilerlemeyi
temel sorumluluğumuz olarak görüyoruz.
