ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), obezite veya aşırı kilolu yetişkinlerde kronik kilo yönetimi için tirzepatidi onayladı.
MEDİMAGAZİN – Tirzepatid, Mayıs 2022’de tip 2 diyabet tedavisi için onaylanmıştı. Yeni endikasyon, vücut kitle indeksi (VKİ) 30 kg/m2 veya daha fazla olarak tanımlanan obezite veya hipertansiyon, tip 2 diyabet veya dislipidemi dahil olmak üzere kilo ile ilişkili en az bir komorbiditesi olan VKİ 27 kg/m2 veya daha fazla olan aşırı kilolu yetişkinler için.
FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Diyabet, Lipid Bozuklukları ve Obezite Bölümü Direktörü M.D. John Sharretts, “Obezite ve aşırı kilo, kalp hastalığı, felç ve diyabet gibi önde gelen ölüm nedenlerinden bazılarıyla ilişkilendirilebilen ciddi durumlardır. Amerika Birleşik Devletleri’nde artan obezite ve aşırı kilo oranları ışığında, bugünkü onay karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaca cevap vermektedir.” dedi.
Kilo kaybı kaydedildi
Haftada bir kez uygulanan tirzepatid, iki bağırsak hormonu olan glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) ve glukoza bağlı insülinotropik polipeptidi (GIP) aktive ederek iştahı azaltır. Dozaj, haftalık 5 mg, 10 mg veya maksimum 15 mg doz hedefine ulaşmak için 4 ila 20 hafta boyunca artırılır.
Etkinlik, obezite veya aşırı kilo ile birlikte başka bir durumu olan yetişkinlerde yapılan iki pivotal randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmada belirlendi. Çalışmalardan birinde, haftada bir kez 5 mg, 10 mg veya 15 mg tirzepatid alan diyabeti olmayan toplam 2519 hastada 72 hafta sonra kilo azalması ölçüldü. Plaseboya kıyasla 15 mg’lık dozu alanlar başlangıçtaki vücut ağırlıklarının ortalama %18’ini elde ettiler.
Diğer pivotal çalışmaya tip 2 diyabetli toplam 958 hasta katıldı. Bu hastalar plaseboya kıyasla haftada bir tirzepatid ile ortalama %12 kilo kaybı elde ettiler.
Bu yılki Obezite Haftası toplantısında sunulan ve Nature Medicine’da yayınlanan bir başka çalışma, diyabeti olmayan ve 12 haftalık yoğun bir yaşam tarzı müdahalesinden sonra en az %5 oranında kilo kaybı yaşamış olan obezite hastası yetişkinler için klinik olarak anlamlı ilave kilo kaybı gösterdi.
Avrupa Diyabet Araştırmaları Derneği’nin bu yılki yıllık toplantısında rapor edilen bir başka çalışma, tirzepatidin 1 yıllık takip denemesinde ilaca devam edildiğinde “oldukça önemli kilo kaybı” üretmeye devam ettiğini buldu. İlacı almayı bırakanlar bir miktar kilo aldılar ama hepsi değil.
https://medimagazin.com.tr/ilac-sanayi/fda-obezite-tedavisinde-tirzepatidi-onayladi-107999
