RUHSAT SAHİBİ FİRMALARIN DİKKATİNE;
Bilindiği üzere Kurumumuzun ilgili Bilimsel Danışma Komisyonlarının aldıkları kararlar gereğince, normal reçete ile verilmesi gereken izlemeye tâbi ilaç statüsünde olan “pregabalin” etkin maddesini içeren ilaçlar, 01.04.2019 tarihi itibariyle “yeşil reçete” ile verilmesi gereken ilaçlar listesine alınmıştır.
Bu nedenle ruhsat sahibi firmaların ilgili ruhsatnameleri için reçete bilgisi şerhi/revizyonu için daha sonraki bir tarihte başvuru yapması gerekmektedir.
Buna doğrultuda etkin maddesi “pregabalin” olan tüm ilaçlar için ESY ilaç bilgilerinde reçete bilgisinin “yeşil reçete” olarak düzenlenmesi yönünde Bilgi Sistemleri Daire Başkanlığımızca gerekli güncelleme çalışmaları yapılmaktadır.
09.12.2021 – İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı
