Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İİÜ (Gmp) Kılavuzu’nda Güncellenme Yapıldı Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İİÜ (Gmp) Kılavuzu’nda Güncellenme Yapıldı
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İİÜ (Gmp) Kılavuzu’nun güncellemesi ile ilgili TİTCK bir duyuru yayımladı. Duyuruya göre, PIC/S GMP Kılavuzu’nun 1 Temmuz 2018 tarihinde yürürlüğe... Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İİÜ (Gmp) Kılavuzu’nda Güncellenme Yapıldı

Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İİÜ (Gmp) Kılavuzu’nun güncellemesi ile ilgili TİTCK bir duyuru yayımladı. Duyuruya göre, PIC/S GMP Kılavuzu’nun 1 Temmuz 2018 tarihinde yürürlüğe giren PE 009-14 numaralı güncel versiyonuna uyum sağlanması amacıyla Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzunda güncelleme yapıldı. 10 Temmuz 2018 tarihli ve E.2238 sayılı Kurum Başkanlık Makamı onayı doğrultusunda, güncellenen Kılavuz 2018/02 (Türkçe ve İngilizce) versiyon numarası ile 1 Ağustos 2018 tarihi itibariyle yürürlüğe girecek olup yeni versiyonun yürürlüğe girmesiyle birlikte Kılavuzun eski versiyonu (V.2017/01, Türkçe ve İngilizce) yürürlükten kalkacak.

Güncelleme geçiren bölümlere dair bilgiye ekteki “Geçmiş-History” adlı dosyadan ulaşılabilmekte. Güncel Kılavuz Türkçe ve İngilizce olarak ekte yer almakta.

Ek-1 BTÜ İİU Kılavuzu V.2018/02 (232 sayfa)
Ek-2 HMP GMP Guide V.2018/02 (237 sayfa)
Ek-3 Geçmiş-History (1 sayfa)

Kaynak: https://www.titck.gov.tr/Duyurular/DuyuruGetir?id=3331

İlgili Yazılar